発刊図書案内
関薬協発刊図書等一覧表 

(1)薬事法規関係
(2)生産技術・安全性・知的財産関係
(3)薬価基準関係
(4)消費者くすり相談関係
(5)教育研修関係
(6)GMP関係

(7)治験関係

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(1) 薬事法規関係 PageTop
  (担当:勝川 /申込・発送に関する問合わせは業務課・堀川 まで)  
発行年月 図書名 会員頒価 冊子
コード
平成30年3月

「医薬品卸売販売業許可申請書等作成の手引」(第七版)

1,200円 322
平成29年6月

医薬品製造販売指針2016に関する講習会記録

2,000円 318
平成29年5月

「医薬品直接の容器等の表示手引(第十版)」

3,000円 316
平成27年7月

携帯版「平成26年11月25日施行 医薬品医療機器等法 施行令・施行規則」


1500円

309
平成26年10月

携帯版「平成26年11月25日施行 医薬品医療機器等法」


750円
305

平成22年4月

医薬品卸売販売業許可申請書等作成の手引(第六版)

1,600円

279

平成21年11月
価格改定
平成25年6月
改正薬事法社内教育用資材
DVD版「わかりやすい くすりと薬事法」価格改定
9800円 274
平成21年11月 テキスト版 わかりやすいくすりと薬事法(注:DVD版の補足資料)

1,950(薬事法規研究委員会参加会社は1,300円) 275
平成20年6月 一般用医薬品 承認申請書 照会事例集【第2版】 2,900 257
平成13年3月

「米国INDマニュアル 米国における治験申請に係わる薬事規制の手引き」

PDF 「米国INDマニュアル米国における治験申請に係わる薬事規制の手引き」第1刷の正誤表 (平成13年3月21日〜3月30日までに購入された方はダウンロードしてご利用ください)

1,000 173
 
(2) 生産技術・安全性・知的財産関係 PageTop
  (担当:堀川/申込・発送に関する問合わせは業務課:堀川まで)  
発行年月 図書名 会員頒価 冊子
コード
平成30年1月 第十八改正日本薬局方医薬品各条 原案作成要領の実務ガイド

1,000

319
平成24年2月
292
平成15年5月 「アジア特許調査団報告書」 5,000 (知的的財産委員会参加会社は3,500円) 195
平成15年3月 「製薬企業における商標管理−商標管理担当者のためのマニュアル−」(第2版) 2,000 192
平成14年8月 CTD−品質に関する概括資料の原薬・製剤のモックアップ(記載例) 3,000 184
 
(3) 薬価基準関係 PageTop
  (担当:市坪 /申込・発送に関する問合わせは業務課:堀川まで))  
発行年月 図書名 会員頒価 冊子
コード
平成28年12月 「医療保険制度の概要と薬価基準」(第20版) 2,500  314
 
(4) くすり相談関係 PageTop
  (担当:新谷/申込・発送に関する問合わせは業務課:堀川まで)  
発行年月 図書名 会員頒価 冊子
コード
平成29年6月 くすり相談事例集(第十集)

2000

317
平成26年4月 「製薬企業におけるくすり相談状況の現状分析」
−消費者が求める医薬品情報−(第四報)

1500円

302
 
(5) 教育研修関係 PageTop
  (担当:北野 /申込・発送に関する問合わせは業務課:堀川まで)  
発行年月 図書名 会員頒価 冊子
コード
平成25年2月 「MR用語集」(改訂第14版:CD-ROM付)〕 2,400円 (教育研修研究会参加会社は1,600円)

295

 
(6) GMP関係 PageTop
  (担当:市坪 /申込・発送に関する問合わせは業務課:堀川まで)  
発行年月 図書名 会員頒価 冊子
コード
平成30年5月

「データの完全性への取り組み」に関するアンケート調査


」p108、109差替え部分
(PDF)

2500

323
平成30年5月 技術移転について

2700

324
平成30年4月

GMP初心者のための医薬品についての教育資料

2000円
321
平成29年3月

医薬品のGMP問題集 第3版

正誤表

1000円 (品質委員会参加会社は800円)
315
平成28年4月

「製品品質の照査」のグループ化に関する考え方〔グループ化編〕

1800 (品質委員会参加会社は1300円)
313
平成27年4月

「目で見るGMP」の発刊について

3,000 (品質委員会参加会社は2500円)
308
平成26年2月

「製品品質の照査」に関する考え方〔報告書様式、報告書例、アンケート結果〕発刊について

1,500 (品質委員会参加会社は1000円)
301
平成26年2月

「医薬品のGMP」第3改訂版の発刊について

1,500 (品質委員会参加会社は1000円)
300
平成25年6月
2,500 (品質委員会参加会社は2000円)
297
平成23年12月
1,500 (品質委員会参加会社は1000円)
288

 
(7) 治験関係 PageTop
  (担当:北野 /申込・発送に関する問合わせは業務課:堀川まで)  
発行年月 図書名 会員頒価 冊子
コード
平成30年3月 「CRAを対象としたロールプレイング研修の手引き」 (CD−ROM付)

2500円

320
平成28年3月 治験依頼者が求める理想的なSMOのあり方

400円
(治験推進研究会メンバー会社 1冊@300円)

311
平成28年3月 「リスクベースドモニタリングにおけるリスクの評価」(CD-ROM付)

600円
(治験推進研究会メンバー会社 1冊@450円)

312
平成26年3月 「治験関連文書の電子化(スキャニング)について 解釈と対応」

900円
(治験推進研究会メンバー会社 1冊@600円)

303
平成24年2月 「EDC調査チェックリスト(案)の解釈と対応」

900円
(治験推進研究会メンバー会社 1冊@600円)

289

 

 
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