関西医薬品協会-発刊図書案内

関薬協発刊図書等一覧表　

(1)薬事法規関係
(2)生産技術・安全性・知的財産関係
(3)薬価基準関係
(4)くすり相談関係
(5)GMP関係
(6)治験関係

(7)研究開発関係

（1）

薬事法規関係

発行年月	図書名	会員頒価	冊子コード
令和7年12月	「医薬品卸売販売業許可申請書等作成の手引」（第八版）	ホームページよりダウンロード可(無償)
令和4年4月	「医薬品直接の容器等の表示手引（第11版）」	じほうにて販売

（2）

生産技術・関係

発行年月	図書名	会員頒価	冊子コード
令和8年5月	第十九改正日本薬局方原案作成要領の実務ガイド追補２	ホームページよりダウンロード可(無償)
令和5年12月	第十九改正日本薬局方原案作成要領の実務ガイド追補	ホームページよりダウンロード可(無償)
令和5年2月	第十九改正日本薬局方原案作成要領の実務ガイド	ホームページよりダウンロード可(無償)
令和3年2月	第十八改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド追補その２（令和２年12月21日付薬機審マ発第1221001号「第十八改正日本薬局方原案作成要領(一部改正その２)について」対応版）	ホームページよりダウンロード可(無償)
令和２年１月	第十八改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド　追補 (令和元年10月11日付薬機審マ発第1011001号｢第十八改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)について｣対応版)	ホームページよりダウンロード可(無償)

（3）

薬価基準関係

発行年月	図書名	会員頒価	冊子コード
令和6年12月	「医療保険制度の概要と薬価基準」（令和6年度改定版）	ダウンロード可(無償)

（4）

くすり相談関係

発行年月	図書名	会員頒価	冊子コード
令和6年4月	製薬企業におけるくすり相談状況の現状分析第6報	会員向けＨＰより閲覧可
令和6年4月	くすり相談事例集（第13集）	会員向けＨＰより閲覧可
令和3年6月	くすり相談事例集（第12集）	会員向けＨＰより閲覧可

（5）

品質（ＧＭＰ）関係

発行年月	図書名	会員頒価	冊子コード
令和8年1月	外部委託業者(区分３)管理に関する取決め書（モデル）、調査チェックシート（モデル）NEW	会員向けＨＰより閲覧可
令和7年1月	「供給者管理、外部委託業者管理」に関するアンケート結果と考察の概要	会員向けＨＰより閲覧可
令和6年7月	「供給者管理、外部委託業者管理」に関するアンケート結果と考察	会員向けＨＰより閲覧可
令和5年8月	医薬品のＧＭＰ問題集（第４改訂版）	会員向けＨＰより閲覧可
令和4年5月	「ＩＣＨＱ10 品質システム(ＰＱＳ)」	会員向けＨＰより閲覧可
令和3年8月	「品質委員会　教育部会作成資料「医薬品のＧＭＰ」第４改訂版	会員向けＨＰより閲覧可
令和3年8月	品質委員会　教育部会作成資料「リアルな逸脱とあるべき対応」	会員向けＨＰより閲覧可
令和2年3月	関西医薬品協会品質委員会ソフト事例研究部会作成資料ＩＣＨＱ10 ｢知識管理｣	会員向けＨＰより閲覧可

（6）

治験関係

発行年月	図書名	会員頒価	冊子コード
令和8年3月	治験における品質マネジメント計画書・報告書作成の手引きNEW	ホームページよりﾀﾞｳﾝﾛｰﾄﾞ可(無償)
令和8年3月	将来のGCP Renovationを見据えた検討NEW	ホームページよりﾀﾞｳﾝﾛｰﾄﾞ可(無償)
令和6年3月	リモートモニタリングの実施に向けて	ホームページよりﾀﾞｳﾝﾛｰﾄﾞ可(無償)
令和4年3月	企業主導治験におけるリスクに基づくモニタリング計画書作成の手引き	ホームページよりﾀﾞｳﾝﾛｰﾄﾞ可(無償)
令和２年３月	｢ＧＣＰに沿った臨床試験の進め方(モデル)－第４版－｣	ホームページよりﾀﾞｳﾝﾛｰﾄﾞ可(一般公開)
令和２年３月	｢治験実施のためのＱＭＳ教育資料｣	ホームページよりダウンロード可(無償)

（7）研究開発関係

発行年月	図書名	会員頒価	冊子コード
令和3年2月	「健康長寿社会の実現に向けた関西からのイノベーションへの挑戦（令和２年度第１回・２回研究開発推進会議の記録）」	ホームページよりﾀﾞｳﾝﾛｰﾄﾞ可

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