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謹啓 晩秋の候ますますご清栄のこととお慶び申しあげます。
平素は、当協会の業務運営に格別のご高配を賜り、心から厚くお礼を申しあげます。
さて、改正薬事法が全面施行される平成17年４月１日より、従来の製造業・輸入販売業許可体系から製造業と製造販売業の許可体系へ移行されることとなり、平成16年９月22日にＧＱＰ省令及びＧＶＰ省令が公布されました。
大阪府では、改正薬事法施行後、医薬品製造販売業の許可取得を予定されている中小規模の企業においても、ＧＱＰ及びＧＶＰに関する業務を適切に実施できることを目的として、ＧＱＰ、ＧＶＰの省令に求められている各手順の基本的な骨格をモデルとして示すことを平成16年度の事業として取り組まれ、今般、大阪府ＧＭＰ評価検討会の協力を得て「医薬品製造販売業 ＧＱＰ手順書 ＧＶＰ手順書＜モデル＞」として取りまとめられました。
本手順書モデルは、①「組織体制や総括製造販売責任者の業務等を示した総則」、②「ＧＱＰに関する手順」及び、③「ＧＶＰに関する手順」の３部から構成されております。
当協会ＧＭＰ委員会では、従来から大阪府ＧＭＰ評価検討会に委員を派遣するなど地域行政との連携を図っており、本手順書モデルの取りまとめにあたりましても、ＧＱＰ省令における各手順の基本的なモデルの作成、校正、編集等にあたって全面的に協力いたしました。
当協会では、本手順書モデルが会員各社のＧＱＰ及びＧＶＰに関する業務を適切に実施する際に非常に有用であることから、本手順書モデルにＣＤ－ＲＯＭを付け、複製版として発刊することとなりました。
つきましては、本手順書モデルを下記のとおり頒布させて頂きますので、購入をご希望されます方は、大阪医薬品協会・事務局あてＨＰ上の冊子申込みフォームもしくは別添申込書にてＦＡＸ（06-6231-9195）でお申込み頂きますようご案内申しあげます。
敬 白
記
図書コード：209
資 料 名：「医薬品製造販売業 ＧＱＰ手順書 ＧＶＰ手順書＜モデル＞（付CD-ROM）」（複製）
体 裁：Ａ４判：本文33頁、様式集63頁 頒価：１冊1,300円 送料：別途実費 お申込み：ＨＰ上の冊子申込みフォームもしくは別添申込書にてＦＡＸ（06-6231-9195）でお申込み下さい。
お支払い：資料に同封してお送りします郵便振替用紙にて郵便局からお振込み下さい。
お申込先：大阪医薬品協会 業務課 岸野 宛（ＦＡＸ 06-6231-9195）
納 品:平成16年12月中旬（申込順にお届けいたします。）
大薬協会員会社向けの案内文書 
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