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大薬協発第647号
平成19年3月30日
会 員 殿
大阪市中央区伏見町2-4-6
大阪医薬品協会
「医薬品製造販売指針2006に関する講習会記録」の発刊について
謹啓 陽春の候ますますご清栄のこととお慶び申しあげます。
平素は、当協会の業務運営に格別のご高配を賜り、厚くお礼を申しあげます。
さて、「医薬品製造販売指針」は、医薬品の製造輸入の実務を取り扱う方にとりましては非常に重要な書籍であり、薬事法に基づく承認許可の申請手続きに際し、無くてはならないものとしてご利用頂いております。
この医薬品製造販売指針の改訂については、大阪医薬品協会の薬事法規研究委員会・許認可部会・製造販売指針分科会並びに?東京医薬品工業協会の薬事法規委員会の第一研究部会が、東西の連携協力という形でこれまで作業を行ってまいりました。
今回の改訂では、「医薬品製造販売指針2005」以降に発出された関係通知に関連して、GMP関連事項、マスターファイルの関係、第十五局の改正日本薬局方関係等々を含めて改訂が行われており、東薬工及び大薬協では、この改訂された内容について、「医薬品製造販売指針2006に関する講習会」を昨年11月15日(東京)及び11月16日(大阪)にて開催したところです。
今回、大阪で開催いたしました本講習会の記録を、会員会社からのご要望に基づき、スライド資料を含めて実務担当者にご利用頂きやすい冊子として取りまとめました。
つきましては、本冊子の購入をご希望されます方は、下記をご覧のうえ、別添の申込書でお申込み頂きますようご案内申しあげます。
敬 白
記
資 料 名:医薬品製造販売指針2006に関する講習会記録
書籍コード:247
体 裁 :A4判約150頁
頒 価 :@2,500円
送 料 :別途実費
お申込み:HP上の冊子申込みフォームもしくは別添申込書にてFAXでお申し込み下さい。
お支払い:資料に同封させて頂きます郵便振替用紙にて郵便局からお振込み下さい。
お申込先:大阪医薬品協会(FAX 06-6231-9195)
●申込書を含む案内文書(大薬協会員会社向け)
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